1、目 的:制定抗生素瓶用铝塑组合盖的质量标准,确保产品质量。
2、范 围:适用于抗生素瓶用铝塑组合盖的质量控制。
3、责任者:质量管理部、物控管理部对本标准的实施负责。
4、标准依据:药用包装容器(材料)标准YBB00372003与双方约定尺寸标准;本规程所引用的文件未注明版本号均为现行有效版本。
5、标准内容:
5.1物料名称:抗生素瓶用铝塑组合盖
5.2物料代码:(1)ZDΦ13:B01-0006;(2)ZDΦ20:B01-0005
5.3取样按《取样管理规程》,文件编号:SMP-QA-0003
5.4检验按《抗生素瓶用铝塑组合盖检验标准操作规程》
文件编号:SOP-QC-4104
5.5检验项目及标准:
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 项目  | 
 标准  | 
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 外观  | 
 应清洁,无残留润滑剂、毛刺、损伤和注塑飞边,塑料件应与铝件完整结合  | 
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 开口质量  | 
 去掉塑料件后,铝件开口处不应受到损坏  | 
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 配合性  | 
 含胶塞封盖后应配合适宜  | 
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 耐灭菌  | 
 经蒸汽灭菌后,塑料件应无变形、变色,铝件表面不应有任何明显的变化  | 
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 涂层牢固度  | 
 涂层应无任何涂层磨损的迹象  | 
6【贮存条件】常温;密封保存。
7【注意事项】保存于清洁、干燥、不得挤压,小心轻放;贮存区有防虫、防鼠、防潮、防尘及防火设施。